Concorso MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

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MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

Selezione per titoli, preceduta dall'accertamento della conoscenza
della lingua inglese, per la stipula di sei convenzioni con
esperti per il potenziamento dell'attivita' di sorveglianza e
vigilanza nel settore dei dispositivi medici e/o dei dispositivi
medico-diagnostici in vitro.

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Fonte: Gazzetta ufficiale n.6 del 23/1/2009

Ente: MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

Località: Nazionale

Codice atto: 9E000552

Sezione: Amministrazioni centrali

Tipologia: Concorso

Numero di posti: -

Scadenza: 23/2/2009

Testo piccolo - Testo medio - Testo grande

                        IL DIRETTORE GENERALE
                  del Dipartimento dell'innovazione
 
                              Direzione
 
            generale dei farmaci e dei dispositivi medici
 

   Visto  il  decreto  legislativo  14  dicembre 1992, n. 507 recante
«Attuazione    della   direttiva   n.   90/385/CEI   concernente   il
ravvicinamento  delle  legislazioni  degli  Stati  membri relative ai
dispositivi medici impiantabili attivi»;
   Visto  il  decreto  legislativo  24  febbraio  1997, n. 46 recante
«Attuazione  della  direttiva  n. 93/42/CEE concernente i dispositivi
medici»;
   Visto  il  decreto  legislativo  8  settembre 2000, n. 332 recante
«Attuazione  della  direttiva  n.  98/79/CE  relativa  ai dispositivi
medico-diagnostici in vitro»;
   Visto  l'art.  1,  comma 825, della legge 27 dicembre 2006, n. 296
contenente  «Disposizioni  per  la  formazione del bilancio annuale e
pluriennale  dello Stato (legge finanziaria 2007), che nell'apportare
modifiche  al  disposto  dell'articolo  1,  comma 409, della legge 23
dicembre  2005,  n.  266,  ha  stabilito  che i proventi previsti dal
contributo  a  carico  delle  aziende  produttrici  distributrici  di
dispositivi  medici  sono  utilizzati  dalla  Direzione  generale dei
farmaci  e  dispositivi  medici  per  il  “miglioramento  e  il
potenziamento   delle   attivita'   del   settore   dei   dispositivi
medici”  con  particolare riguardo, fra l'altro, alle attivita'
di   sorveglianza   del  mercato  e  di  vigilanza  sugli  incidenti,
“nonche'  per  la  stipula  di  convenzioni  con  Universita' e
istituti di ricerca e con esperti del settore”»;
   Considerato  che  per proseguire e migliorare le proprie attivita'
di  sorveglianza  e  vigilanza  questa Direzione generale ha assoluta
necessita' di avvalersi di un contingente di esperti, in possesso dei
titoli di studio di cui al successivo art. 4, comma 1, lett. a) n. 1,
in  via prioritaria laureati in ingegneria o in fisica, con pregresse
esperienze lavorative in attivita' di verifica e controllo svolta nei
riguardi ovvero presso i soggetti di cui all'articolo 17, comma 3 del
decreto  legislativo  n. 46  del  1997  o  i  corrispondenti soggetti
dell'area  dei  dispositivi  medico-diagnostici  in  vitro  e, in via
subordinata,  in  possesso  di  diverso  titolo di studio, ma con una
consolidata  esperienza  di  attivita'  di  audit  svolta nel settore
specifico dei dispositivi medici;
   Visto  l'art.  46 del decreto-legge 25 giugno 2008, convertito con
modificazioni nella legge 6 agosto 2008, n. 113;
   Considerato    che    la   ricognizione   effettuata   all'interno
dell'Amministrazione,  per  verificare  la  possibilita'  di reperire
figure  professionali  in  grado  di soddisfare la richiesta, ha dato
esito negativo;
   Vista  la  nota  del  23  dicembre  2008  (prot. n. 0057578) della
Presidenza  del  Consiglio dei Ministri - Dipartimento della funzione
pubblica;
   Vista la nota n. 1147 del 14 gennaio 2009 della Direzione generale
del personale, organizzazione e bilancio:
   Visto  il  decreto  legislativo  30  marzo 2001, n. 165 contenente
«Norme  generali  sull'ordinamento  del  lavoro alle dipendenze delle
amministrazioni pubbliche»;
   Visto il decreto del Presidente della Repubblica 28 dicembre 2000,
n.  445, concernente il «Testo unico delle disposizioni legislative e
regolamentari in materia di documentazione amministrativa»;
   Vista  la legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni e
integrazioni,  concernente  «Nuove  norme  in materia di procedimento
amministrativo e di diritto di accesso ai documenti amministrativi»;
   Visto  il  decreto del Presidente della Repubblica 12 aprile 2006,
n.  186  concernente il «Regolamento recante disciplina in materia di
accesso ai documenti»;
   Visto  il  decreto  legislativo 30 giugno 2003, n. 196, recante il
«Codice in materia di protezione dei dati personali»;
                              Decreta:
 
                               Art. 1.
 
                               Oggetto
 

   1.    E'    indetta    una   selezione   per   titoli,   preceduta
dall'accertamento  della  conoscenza  della  lingua  inglese  secondo
quanto  previsto  dal  successivo  art.  4,  comma  1,  lettera  b) e
dall'art.  7,  per la stipula di sei convenzioni con esperti ai sensi
dell'art.  1,  comma  409,  lett. d) della legge 23 dicembre 2005, n.
266,  come modificato dall'art. 1, comma 825, della legge 27 dicembre
2006, n. 296 (di seguito convenzioni) di cui tre riservate a laureati
in ingegneria o fisica, aventi ad oggetto lo svolgimento di attivita'
di  verifica e controllo in tutta l'area dei dispositivi medici e dei
dispositivi medico-diagnostici in vitro.

                               Art. 2.
 
                Caratteristiche della collaborazione
 

   1.   Le   attivita'   oggetto  delle  convenzioni  saranno  svolte
personalmente  dai  soggetti selezionati, in autonomia, senza vincoli
di  subordinazione,  in  via non esclusiva, utilizzando i locali e le
attrezzature  messe  a  disposizione  dal Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali.
   2.  In ogni caso. nel corso di durata delle convenzioni i soggetti
selezionati  non  potranno  svolgere  attivita'  lavorativa di natura
subordinata   o  autonoma  in  favore  di  aziende  che  producono  o
commercializzano  dispositivi  medici,  ivi  compresi  i  dispositivi
medico-diagnostici in vitro, ne' di organismi notificati.

                               Art. 3.
 
                          Durata. Compenso
 

   1.  La  durata delle convenzioni di cui al precedente art. 1 e' di
dodici mesi.
   2.  L'importo  del  compenso,  pari  per  ciascun esperto a €
40.000.00,  si  intende al lordo di ritenute fiscali, previdenziali e
assistenziali  a  carico  dell'esperto  oltre  gli oneri a carico del
Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali, come da
disposizioni di legge.
   3. Il pagamento del compenso di cui al precedente comma 2 avverra'
in rate mensili posticipate.

                               Art. 4.
 
                       Requisiti di ammissione
 

   1.  Possono partecipare alla selezione i candidati in possesso dei
seguenti requisiti di ammissione:
    a) titolo di studio, consistente in:
     1.  diploma  di laurea specialistica o magistrale in ingegneria,
fisica,  medicina  e  chirurgia.  chimica e tecnologia farmaceutiche,
farmacia,  chimica,  scienze biologiche oppure, esclusivamente per la
quota di convenzioni non riservata;
     2. altro diploma di laurea specialistica o magistrale;
    b) conoscenza della lingua inglese
    E' richiesta la conoscenza della lingua inglese di livello almeno
Intermediate  B1,  secondo  la  classificazione  CEF (Common European
Framework   of   Reference  for  Languages)  del  Consiglio  d'Europa
accertata secondo quanto previsto dal successivo art. 7.
    c) Pregresse esperienze lavorative
    E'  richiesto  il  possesso di pregresse esperienze lavorative in
attivita'  di verifica e controllo su dispositivi medici, ivi inclusi
i  dispositivi medico-diagnostici in vitro, svolta, per almeno dodici
mesi, nei riguardi ovvero presso i soggetti di cui all'art. 17, comma
3  del  decreto  legislativo  24  febbraio  1997,  n. 46 (produttori,
depositari,  grossisti,  importatori,  commercianti o utilizzatori di
dispositivi   medici)  o  i  corrispondenti  soggetti  dell'area  dei
dispositivi medico-diagnostici in vitro.
   2.  I  candidati  in  possesso  del  requisito  di cui al comma 1,
lettera  a)  n.  2  dovranno, altresi', comprovare di aver conseguito
adeguata esperienza lavorativa nel settore dei dispositivi medici e/o
dei   dispositivi   medico-diagnostici   in  vitro,  mediante  idonea
certificazione o attestazione dalla quale risulti la realizzazione di
almeno  30 audit anche per conto di organismi notificati, relativi ai
sistemi di qualita' applicati ai predetti dispositivi.

                               Art. 5.
 
                         Cause di esclusione
 

   Non possono partecipare alla selezione:
    -  coloro  che  siano  stati  destituiti, dispensati o licenziati
dall'impiego  presso  una  pubblica  amministrazione  per persistente
insufficiente rendimento o a seguito di procedimento disciplinare;
    -  coloro  che  siano  stati dichiarati decaduti dall'impiego per
avere  conseguito  dolosamente  la  nomina  mediante la produzione di
documenti falsi o viziati da invalidita' non sanabile;
    - coloro che siano stati interdetti dai pubblici uffici a seguito
di sentenza passata in giudicato;
    -  coloro  che  abbiano  riportato  condanne penali e che abbiano
procedimenti penali pendenti.

                               Art. 6.
 
                             Commissione
 

   1.   Fermo  quanto  previsto  dal  successivo  art.  7  in  ordine
all'accertamento  delle  conoscenze  linguistiche,  la  verifica  del
possesso  degli  ulteriori requisiti di ammissione e la selezione dei
candidati   saranno   effettuate  da  una  Commissione  appositamente
nominata  presso  la  Direzione  generale  dei  farmaci e dispositivi
medici,  composta  da  tre  componenti  e coadiuvata da un segretario
verbalizzante.  che con motivata relazione formulera' una graduatoria
di merito.

                               Art. 7.
 
Accertamento  della  conoscenza  della  lingua inglese e verifica del
          possesso degli ulteriori requisiti di ammissione
 

   1.   La   conoscenza   della  lingua  inglese  di  livello  almeno
Intermediate  B1,  secondo  la  classificazione  CEF (Common European
Framework  of  Reference for Languages) del Consiglio d'Europa potra'
essere   comprovata  mediante  la  presentazione  di  un'attestazione
rilasciata,  entro  i sei mesi precedenti il termine di presentazione
della  domanda, da una pubblica amministrazione o, in alternativa, da
un istituto di lingue autorizzato.
   2.  In  alternativa,  la  conoscenza  della  lingua  inglese sara'
accertata  mediante  prova svolta da istituto di lingue appositamente
incaricato  dall'Amministrazione.  Tale  prova  avra' luogo presso la
sede del Ministero del lavoro, della salute e delle politiche sociali
in via G. Ribotta n. 5, in data 2 marzo 2009, ore 9. Per il candidato
che  avra'  indicato nella domanda l'intenzione di sostenere la prova
di   lingua.   l'assenza  dalla  prova  comporta  l'esclusione  dalla
selezione, qualunque ne sia la causa.
   3.  La  prova  ha  lo  scopo  di accertare, sulla base dei criteri
individuati  dalla  Direzione  generale  dei  farmaci  e  dispositivi
medici,  la  conoscenza lessicale. grammaticale e sintattica, nonche'
la capacita' di comprensione della lingua inglese parlata e scritta.
   4. La prova sara' articolata in due parti, l'una consistente in un
colloquio finalizzato ad esaminare la pronuncia del candidato, la sua
capacita'  di  parlare  in  maniera  corrente,  di  comprendere  e di
interagire,  l'altra  composta  da  un  quiz  grammaticale  a  scelta
multipla  e  da  una prova di comprensione scritta e orale sulla base
della lettura e dell'ascolto di testi in aula.
   5.  Gli  esiti  della  prova  saranno  comunicati dall'Istituto di
lingue  incaricato  all'Amministrazione,  che  redigera'  l'elenco di
tutti   i  candidati  in  possesso  del  prescritto  requisito  della
conoscenza della lingua inglese.
   6.  Per  i  soli  candidati  inseriti  nell'elenco di cui al comma
precedente la commissione di cui al precedente art. 6 procedera' alla
verifica  del possesso degli ulteriori requisiti di ammissione, sulla
base  della  documentazione  presentata  dai  candidati  ai sensi del
successivo art. 10.
   7.  All'esito  dell'accertamento  e della verifica di cui ai commi
precedenti,   sara'  redatto  l'elenco  dei  candidati  ammessi  alla
selezione.

Art. 8.
Valutazione dei titoli e delle esperienze

1. La selezione dei candidati ammessi avverra' sulla base della
valutazione dei titoli presentati e delle esperienze lavorative
maturate secondo i criteri stabiliti ai commi successivi.
2. La Commissione di cui al precedente art. 6 dispone
complessivamente di 100 punti.
3. Il punteggio riservato ai titoli e' 40/100, cosi' suddiviso:
a) voto di laurea superiore a 105/110 o a 95/100: 10 punti;
b) titoli post-universitari (corsi di perfezionamento, di
specializzazione ecc.), rilasciati da universita' o istituti pubblici
in materie inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10 punti;
c) diploma di valutatore dei sistemi di qualita': punti 10;
d) pubblicazioni inerenti all'oggetto delle convenzioni: max 10
punti.
4. Il punteggio riservato alle esperienze maturate dai candidati
e' 60/100, cosi' distribuito:
a) Precedenti esperienze lavorative pertinenti all'oggetto delle
convenzioni per un periodo superiore all' anno: max 50 punti;
b) Precedenti esperienze lavorative nel settore di prodotti di
interesse sanitario: max 10 punti.
5. A conclusione della procedura la commissione rendera' noto il
risultato dei giudizi complessivi per ciascun candidato e compilera'
una graduatoria di merito che sara' pubblicata sul sito internet
www.ministerosalute.it.> 6. Qualora non fossero selezionati in numero sufficiente candidati
in possesso del diploma di laurea specialistica o magistrale in
ingegneria o fisica, le convenzioni ad essi riservate saranno in
tutto o in parte stipulate con i candidati, utilmente collocati in
graduatoria, in possesso degli altri titoli di studio di cui al
precedente art. 4, comma 1, lett. a) n. 1.
7. A parita' di votazione totale, precede il candidato piu'
giovane di eta'. Nella quota non riservata il candidato in possesso
di una delle lauree indicate all'art. 4, comma 1, lettera a) n. 1
precede, a parita' di votazione totale, il candidato in possesso di
altre lauree.
8. Ai candidati utilmente collocati in graduatoria sara' data
comunicazione con lettera raccomandata A/R.

                               Art. 9.
 
                      Domanda di partecipazione
 

   1.  La  domanda  di partecipazione, redatta utilizzando l'allegato
«A»,  deve  essere  spedita  a  mezzo raccomandata A/R (fara' fede il
timbro  postale)  entro  il  termine  perentorio di trenta giorni - a
decorrere  dal  giorno  successivo  a  quello  di  pubblicazione  del
presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana -
4ª  serie  speciale  -  al  seguente indirizzo: Ministero del lavoro,
della salute e delle politiche sociali,direzione generale dei farmaci
e dispositivi medici,via G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
   2. La firma in calce alla domanda non necessita di autenticazione;
l'eventuale  omissione  della  firma  determinera' l'esclusione dalla
selezione.
   3.  Il tempestivo recapito del plico di trasmissione della domanda
rimane   a   totale  rischio  del  mittente,  restando  esclusa  ogni
responsabilita'  dell'Amministrazione  per  plichi  inviati  oltre il
termine suddetto, anche se in dipendenza da cause di forza maggiore.
   4.   Sul   plico  di  trasmissione  della  domanda  dovra'  essere
chiaramente  riportata  la  dicitura:  SELEZIONE  PER  TITOLI  PER LA
STIPULA   DI   SEI  CONVENZIONI  CON  ESPERTI  PER  IL  POTENZIAMENTO
DELL'ATTIVITA DI SORVEGLIANZA E VIGILANZA NEL SETTORE DEI DISPOSITIVI
MEDICI E/0 DEI DISPOSITIVI MEDICO-DIAGNOSTICI IN VITRO.

                              Art. 10.
 
                           Documentazione
 

   1.  Alla  domanda  di  cui  al precedente art. 9 ciascun candidato
dovra' allegare i seguenti documenti:
    a)  Dichiarazioni,  rese  ai  sensi  della  vigente  normativa in
materia   di   autocertificazione   (decreto   del  Presidente  della
Repubblica  n.  445/2000  e successive modificazioni e integrazioni),
attestanti   i   titoli   di   studio   posseduti  con  l'indicazione
dell'universita'  dove  il  candidato  ha  conseguito  il  diploma di
laurea,    le    votazioni    conseguite,   la   durata   dei   corsi
post-universitari  frequentati,  l'eventuale  possesso del diploma di
valutatore  dei  sistemi  di  qualita' e quant'altro ritenga utile in
riferimento ai titoli oggetto di valutazione.
    b)  Curriculum  formativo  e professionale, debitamente firmato e
datato, da cui si evincano le esperienze di cui al precedente art. 8,
comma  4,  lettere  a)  e  b).  Il  curriculum dovra' recare in calce
l'attestazione  che  le dichiarazioni in esso contenute relative alle
precedenti  esperienze lavorative sono rese ai sensi dell'art. 47 del
decreto del Presidente della Repubblica n. 445/2000.
    c)  Elenco,  debitamente  firmato  dal candidato, delle eventuali
pubblicazioni  inerenti l'oggetto delle convenzioni, con indicazione,
per   ogni  pubblicazione,  del  riferimento  bibliografico  (autori,
titolo,  rivista  scientifica  ed  anno di pubblicazione; tale ultimo
dato puo' essere omesso per le pubblicazioni in corso di stampa).
    d)  Copia  fotostatica  di  un  proprio documento di identita' in
corso di validita'.
    e) Dichiarazione di impegno a presentare, all'atto dell'eventuale
stipulazione   della   convenzione,   l'autorizzazione  dell'Ente  di
appartenenza, se dipendente pubblico.
    f) Elenco dettagliato della documentazione allegata alla domanda,
debitamente firmato dal candidato.
    g) I candidati in possesso del requisito di cui all'art. 4, comma
1,  lettera  a)  n.  2  dovranno  altresi'  allegare certificazioni o
attestazioni  idonee a comprovare la realizzazione di almeno 30 audit
anche   per   conto  di  organismi  notificati.  In  luogo  di  dette
certificazioni  o attestazioni potra' essere presentata dichiarazione
sostitutiva  resa  ai  sensi  dell'art. 47 del decreto del presidente
della Repubblica n. 445/2000, alla quale dovra' essere allegata copia
fotostatica  di un documento di identita' del dichiarante in corso di
validita'.
   2. L'Amministrazione si riserva la facolta' di procedere ad idonei
controlli  sulla  veridicita'  del contenuto delle dichiarazioni rese
dal candidato ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica n.
445/2000.

                              Art. 11.
 
       Stipula delle convenzioni. Efficacia della graduatoria
 

   1.   Con   i   soggetti   utilmente   collocati   in   graduatoria
l'Amministrazione stipulera' le convenzioni di cui al precedente art.
1   in   cui   saranno   precisate   le   condizioni  di  svolgimento
dell'attivita' oggetto delle stesse.
   2.  La  graduatoria finale, risultante all'esito della valutazione
dei  titoli  e delle esperienze nonche' dell'applicazione dei criteri
di  preferenza e precedenza di cui al presente avviso, sara' efficace
per i dodici mesi successivi alla data di approvazione.

                              Art. 12.
 
                    Responsabile del procedimento
 

   1.  Ai  sensi dell'art. 5 della 1egge n. 241/1990, il responsabile
del   procedimento  e'  la  dott.ssa  Paola  D'Alessandro,  direzione
generale  dei  farmaci  e  dispositivi  medici  -  Ufficio I - Via G.
Ribotta n. 5.

                              Art. 13.
 
                        Accesso ai documenti
 

   1.  L'accesso  alla documentazione della selezione e' escluso fino
alla  conclusione  della  relativa procedura, fatta salva la garanzia
dell'accesso agli atti la cui conoscenza sia necessaria per la cura o
la difesa di interessi giuridici.

                              Art. 14.
 
                    Protezione dei dati personali
 

   1.  Ai  sensi dell'art. 13 del decreto legislativo 30 giugno 2003,
n.  196  e  successive  modificazioni,  i  dati personali forniti dai
candidati  ai fini della selezione saranno raccolti e trattati presso
il  Ministero  del  lavoro,  della salute e delle politiche sociali -
Ufficio  I  della  direzione  generale  dei farmaci e dei dispositivi
medici  - per le finalita' di gestione della relativa procedura e per
la formazione di eventuali ulteriori atti alla stessa connessi, anche
con  l'uso  di  strumenti informatizzati, nei modi e limiti necessari
per perseguire tali finalita'.
   2.   Il   conferimento  di  tali  dati  e'  obbligatorio  ai  fini
dell'accertamento  del  possesso  dei  requisiti  di ammissione, pena
l'esclusione dalla selezione.
   3.   I  dati  personali  forniti  dai  candidati  potranno  essere
comunicati ai componenti la Commissione di cui al precedente art. 6 e
ad   altri   candidati   che   facciano  richiesta  di  accesso  alla
documentazione  della  procedura di selezione nei limiti indicati dal
precedente art. 12.
   4.  Agli interessati sono riconosciuti i diritti di cui all'art. 7
del  decreto  legislativo  n.  196/2003. Tali diritti potranno essere
fatti  valere  rivolgendosi  al  Ministero del lavoro, della salute e
delle politiche sociali, direzione generale dei farmaci e dispositivi
medici - Ufficio I - Via G. Ribotta n. 5 - 00144 Roma.
   5.  Il  titolare del trattamento e' il Ministero del lavoro, della
salute e delle politiche sociali.

                              Art. 15.
 
                            Pubblicazione
 

   1.  Il  presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della  Repubblica  italiana e nell'apposita sezione del sito internet
www.ministerosalute.it.>

                              Art. 16.
 
                               Tutela
 

   1.   Avverso   il   presente   decreto   e'  proponibile,  in  via
amministrativa,  entro centoventi giorni dalla data di pubblicazione,
ricorso   straordinario   al   Capo   dello  Stato  ovvero,  in  sede
giurisdizionale,  entro  sessanta  giorni,  impugnazione al Tribunale
amministrativo del Lazio.
    Roma, 15 gennaio 2009
 
                                        Il direttore generale: Ruocco

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Fonte:	Gazzetta ufficiale n.6 del 23/1/2009
Ente:	MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
Località:	Nazionale
Codice atto:	9E000552
Sezione:	Amministrazioni centrali
Tipologia:	Concorso
Numero di posti:	-
Scadenza:	23/2/2009