- Se un secondo produttore volesse riprodurre il medesimo farmaco biotecnologico, dal momento che il trasferimento nelle "cellule ospiti" rappresenta un evento unico, che non può essere replicato in maniera identica e la microeterogeneità del prodotto proteico dipende dal processo di produzione, queste variazioni potrebbero avere un impatto:   Su tutti gli aspetti di cui alle altre risposte

- Secondo le vigenti disposizioni normative il master file del plasma deve contenere informazioni sia sull'Origine del plasma sia sulla Qualità e sicurezza del plasma utilizzato come materia prima/sussidiaria. Appartengono al secondo gruppo di informazioni:   Condizioni di conservazione del plasma

- Secondo le vigenti disposizioni normative il master file del plasma deve contenere informazioni sia sull'origine del plasma sia sulla qualità e sicurezza del plasma utilizzato come materia prima/sussidiaria. Appartengono al primo gruppo di informazioni:   Informazioni sui centri o stabilimenti di raccolta del sangue/plasma, con relative ispezioni e autorizzazioni, e dati epidemiologici sulle infezioni trasmissibili per via ematica

- Secondo le vigenti disposizioni normative il master file del plasma deve contenere informazioni sia sull'Origine del plasma sia sulla Qualità e sicurezza del plasma utilizzato come materia prima/sussidiaria. Appartengono al primo gruppo di informazioni:   Sistema operante che consente di individuare il percorso di ogni donazione dallo stabilimento di raccolta del sangue/plasma fino ai prodotti finiti e viceversa

- Sono prodotti a partire da microrganismi resi non patogeni:   I vaccini vivi attenuati

- Sono prodotti a partire da microrganismi uccisi tramite esposizione di calore oppure con specifiche sostanze:   I vaccini inattivati

- Sono prodotti a partire dalle porzioni del DNA dei microrganismi che codificano per un determinato antigene attraverso un procedimento biotecnologico:   I vaccini a DNA ricombinante

- Sono prodotti a partire dalle porzioni del DNA dei microrganismi che codificano per un determinato antigene attraverso un procedimento biotecnologico:   I vaccini biotecnologici

- Sono prodotti attraverso raffinate tecniche di purificazione di quelle componenti del batterio o del virus che interagiscono con l'organismo:   I vaccini ad antigeni purificati

- Sono prodotti nella maggior parte dei casi da quelle proteine rilasciate dal microrganismo che sono in grado di determinare la malattia:   I vaccini ad anatossine/tossoidi