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Elenco in ordine alfabetico delle domande di Medicinali biologici e GCP

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Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione:   Medicinali derivati da processi di espressione controllata di geni portatori di codici per proteine biologicamente attive nei procarioti e negli eucarioti, comprese cellule trasformate di mammiferi
Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione:   Medicinali derivati con metodi a base di ibridomi e di anticorpi monoclonali
Tra i medicinali biologici sono compresi anche i medicinali biotecnologici. Sono biotecnologici per definizione:   Medicinali derivati da tecnologie da DNA ricombinante
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore IX della coagulazione:   È utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia B
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore VII della coagulazione:   È una glicoproteina che svolge un ruolo essenziale nell'innesco della coagulazione del sangue e utilizzato nella terapia sostituiva di un grave e raro disturbo emorragico dovuto ad un'anomalia cromosomica a trasmissione autosomica recessiva
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore VIII della coagulazione:   È utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia A
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fattore XIII della coagulazione:   Denominato anche fattore stabilizzante la fibrina, è utilizzato nella terapia sostituiva del deficit congenito della proteina stessa, una malattia a trasmissione autosomica recessiva
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, il fibrinogeno:   È uno dei fattori della coagulazione più abbondanti nel plasma e rappresenta il componente principale della fase coagulativa, una carenza comporta una minore capacità del sangue di coagulare, con conseguente aumento della tendenza al sanguinamento
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, l'albumina:   È una proteina plasmatica prodotta dalle cellule epatiche, è indicata per lo più nel trattamento di diverse patologie epatiche e occasionalmente in altre condizioni cliniche con riduzione del volume ematico
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, l'antitrombina:   È una glicoproteina plasmatica prodotta dal fegato, è il più potente inibitore naturale della coagulazione e ha un ruolo fondamentale nell'equilibrio della emostasi
Trattando della classificazione e azione degli emoderivati, le immunoglobuline:   Sono utilizzate nella terapia sostitutiva delle immunodeficienze e nel trattamento di patologie autoimmuni o di processi infiammatori sistemici
Trattando di biosimilari i concetti di intercambiabilità e sostituibilità:   Non coincidono, in particolare la "sostituibilità" facendo riferimento alla pratica di sostituire un farmaco con un altro farmaco, spesso più economico per il Servizio Sanitario o per il paziente, che abbia la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive, la stessa forma farmaceutica e via di somministrazione e sia bioequivalente con il medicinale di riferimento sulla base di appropriati studi di biodisponibilità
Trattando di farmaci biosimilari - si individui l'affermazione corretta:   I farmaci biosimilari, benché portino benefici dal punto di vista economico, per definizione non portano alcun progresso scientifico, in quanto il medicinale di riferimento è già disponibile sul mercato con provata efficacia e sicurezza da molti anni
Trattando di farmaci biosimilari - si individui l'affermazione errata:   In termini di sicurezza, l'immunogenicità (tipica della maggior parte dei farmaci biologici) dipende solo da fattori legati al paziente, non anche dalla qualità del prodotto proteico