- Qual è la disciplina biologica che studia la struttura e l'organizzazione di geni di un organismo nel contesto dell'intero genoma?   Genomica

- Qual è la disciplina che si occupa dell'analisi su larga scala del proteoma di un sistema biologico vivente in determinate condizioni?   Proteomica

- Qual è la disciplina che si occupa di caratterizzare le proteine regolatrici (o fattori di trascrizione) associate al genoma:   Cistromica

- Qual è la disciplina che studia l'insieme degli RNA messaggeri di una singola cellula e in risposta a eventi fisiopatologici?   Trascrittomica

- Qual è l'insieme delle tecnologie e degli approcci utilizzati per lo studio delle proteine?   Proteomica

- Quale è stato il primo biosimilare al mondo, introdotto in Europa nel 2006?   Somatotropina

- Quale tra i seguenti emoderivati è una glicoproteina plasmatica prodotta dal fegato che costituisce il più potente inibitore naturale della coagulazione e ha un ruolo fondamentale nell'equilibrio della emostasi?   L'antitrombina

- Quale tra i seguenti emoderivati è una proteina plasmatica prodotta dalle cellule epatiche, indicata per lo più nel trattamento di diverse patologie epatiche e occasionalmente in altre condizioni cliniche con riduzione del volume ematico?   L'albumina

- Quale tra i seguenti emoderivati è uno dei fattori della coagulazione più abbondanti nel plasma e rappresenta il componente principale della fase coagulativa la cui carenza comporta una minore capacità del sangue di coagulare, con conseguente aumento della tendenza al sanguinamento?   Il fibrinogeno

- Quale tra i seguenti emoderivati è utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia A, una malattia emorragica rara, ereditaria, a trasmissione recessiva legata al sesso?   Il fattore VIII della coagulazione

- Quale tra i seguenti emoderivati è utilizzato nella terapia sostitutiva dell'emofilia B, una malattia emorragica rara, ereditaria, a trasmissione recessiva legata al sesso?   Il fattore IX della coagulazione

- Quale tra i seguenti emoderivati denominato anche fattore stabilizzante la fibrina, è utilizzato nella terapia sostituiva del deficit congenito della proteina stessa, una malattia a trasmissione autosomica recessiva?   Il fattore XIII della coagulazione

- Quali dei seguenti appartengono alla categoria dei farmaci biologici?   Appartengono ormoni, enzimi, emoderivati, sieri e vaccini, immunoglobuline, allergeni, anticorpi monoclonali

- Quali sono medicinali biologici?   Si considerano biologici ad esempio i medicinali derivati dal sangue umano e dal plasma umano

- Quali sono medicinali biologici?   Si considerano biologici ad esempio i medicinali derivanti da cellule e tessuti

- Quali sono medicinali biologici?   Si considerano biologici ad esempio i medicinali immunologici

- Quando si programma uno studio su un nuovo farmaco biotecnologico, deve essere presentato all'EMA un piano di gestione del rischio che prevede la valutazione dell'immunogenicità. I dati richiesti nella fase di sviluppo clinico dipenderanno da:   Tutti i fattori menzionati nelle altre risposte