Elenco in ordine alfabetico delle domande di Medicinali biologici e GCP
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- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. Sono disegnati allo scopo confermativo e condotti su migliaia o decine di migliaia di persone gli studi di... Fase 3
- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. Gli studi di fase 1 sui vaccini: Generalmente sono condotti su volontari sani per l'identificazione della dose ottimale e la valutazione della sicurezza nell'uomo
- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. Gli studi di fase 3 sui vaccini: Sono disegnati allo scopo confermativo e condotti su migliaia o decine di migliaia di persone
- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. In questo caso la sperimentazione clinica include sempre tre fasi di studi? Si, ne include tre
- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. Sono a carattere esplorativo e condotti su piccoli gruppi di persone, generalmente meno di 100 gli studi di... Fase 2
- Generalmente lo sviluppo di un vaccino è un processo lungo, che necessita dai sette ai dieci anni, durante i quali le ricerche vengono condotte a tappe successive che includono i test di qualità, la sperimentazione preclinica e le fasi della sperimentazione clinica nell'uomo. Gli studi di fase 2 sui vaccini: Sono a carattere esplorativo e condotti su piccoli gruppi di persone, generalmente meno di 100
- Gli ATMP sono medicinali biologici che vengono classificati in quattro gruppi principali. Contengono cellule o tessuti che sono stati sottoposti ad una rilevante manipolazione o non destinati ad essere utilizzati per le stesse funzioni originarie nell'organismo, con lo scopo di riparare, rigenerare o sostituire tessuti umani: Medicinali di ingegneria tessutale
- Gli ATMP sono medicinali biologici che vengono classificati in quattro gruppi principali. Contengono o consistono di cellule o tessuti che sono stati manipolati in modo rilevante così da modificarne le caratteristiche biologiche, le funzioni fisiologiche o le proprietà strutturali o che non sono destinati ad essere utilizzati per le stesse funzioni originarie nell'organismo: Medicinali di terapia cellulare somatica
- Gli ATMP sono medicinali biologici che vengono classificati in quattro gruppi principali. Contengono o consistono di un acido nucleico ricombinante in grado di indurre un effetto terapeutico, profilattico o diagnostico: Medicinali di terapia genica
- Gli ATMP sono medicinali biologici che vengono classificati in quattro gruppi principali. Contengono uno o più dispositivi medici come parte integrante del medicinale a base di cellule o tessuti: Medicinali per terapie avanzate combinate
- Gli studi clinici farmaci biosimilari includono la valutazione farmacocinetica/farmacodinamica nell'uomo. Costituisce un test/studio farmacocinetico: Lo studio volto a determinare in che modo i medicinali sono assorbiti, distribuiti, metabolizzati ed eliminati dall'organismo
- Gli studi clinici farmaci biosimilari includono la valutazione farmacocinetica/farmacodinamica nell'uomo. Costituisce un test/studio farmacodinamico: Lo studio delle azioni e degli effetti di un medicinale sui sistemi viventi per un certo periodo di tempo