Mininterno.net - Elenco domande di Sperimentazione clinica medicinali

Elenco in ordine alfabetico delle domande di Sperimentazione clinica medicinali

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- Si legga la seguente: «qualsiasi studio sull'essere umano finalizzato a scoprire o verificare gli effetti clinici, farmacologici o altri effetti farmacodinamici di uno o più medicinali sperimentali, o a individuare qualsiasi reazione avversa ad uno o più medicinali sperimentali, o a studiarne l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'eliminazione, con l'obiettivo di accertarne la sicurezza o l'efficacia, nonché altri elementi di carattere scientifico e non, effettuata in un unico centro o in più centri, in Italia o anche in altri Stati membri dell'Unione europea o in Paesi terzi», è la definizione che l'art. l del D.Lgs. n. 200/2007 fornisce di: Sperimentazione clinica

- Si legga la seguente: «sperimentazioni promosse da industrie o società farmaceutiche o comunque da strutture private a fini di lucro, fatta eccezione per gli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico privati, i cui risultati possono essere utilizzati nello sviluppo industriale del farmaco o a fini regolatori o a fini commerciali», è la definizione che l'art. l del D.Lgs. n. 200/2007 fornisce di: Sperimentazioni a fini industriali o a fini commerciali

- Si legga la seguente: «uno studio nel quale i medicinali sono prescritti secondo le indicazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio ove l'assegnazione del paziente ad una determinata strategia terapeutica non è decisa in anticipo da un protocollo di sperimentazione, rientra nella normale pratica clinica e la decisione di prescrivere il medicinale è del tutto indipendente da quella di includere il paziente nello studio, e nella quale ai pazienti non si applica nessuna procedura supplementare di diagnosi o monitoraggio», è la definizione che l'art. l del D.Lgs. n. 200/2007 fornisce di: Sperimentazione non interventistica

- Sono eseguiti gli studi “in vitro” al fine di comprendere le caratteristiche della sostanza da cui si ritiene di poter ricavare un farmaco: Nella fase di sperimentazione preclinica