- Per la partecipazione ad una sperimentazione clinica di un adulto incapace, che non abbia dato o non abbia rifiutato il consenso informato prima che insorgesse l'incapacità, è necessario, oltre alle altre condizioni prescritte, che (art. 5 D.Lgs. n. 211/2003):   Il protocollo sia stato approvato da un comitato etico competente sia nel campo della malattia in questione, sia per quanto riguarda le caratteristiche proprie della popolazione di pazienti interessata, o previa consulenza in merito alle questioni cliniche, etiche e psicosociali nell'ambito della malattia e della popolazione di pazienti interessata

- Per la partecipazione ad una sperimentazione clinica di un adulto incapace, che non abbia dato o non abbia rifiutato il consenso informato prima che insorgesse l'incapacità, è necessario, oltre alle altre condizioni prescritte, che (art. 5 D.Lgs. n. 211/2003):   Non vengano dati incentivi o benefici finanziari ad eccezione delle indennità

- Per la partecipazione ad una sperimentazione clinica di un adulto incapace, che non abbia dato o non abbia rifiutato il consenso informato prima che insorgesse l'incapacità, è necessario, oltre alle altre condizioni prescritte, che abbia ricevuto informazioni circa la sperimentazione ed i relativi rischi e benefici (art. 5 D.Lgs. n. 211/2003)?   Si, è necessario che abbia ricevuto informazioni adeguate alla sua capacità di comprendere