Elenco in ordine alfabetico delle domande di Legislazione medicinali uso umano
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- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura OSP? C o H
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura OTC? C-bis
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura RMR? A o C o H
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura RNR? A o C o H
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura RR? A o C o H
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura RRL? A o C o H
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura SOP? C
- Qual è la classe di rimborsabilità per i medicinali del regime di fornitura USLP? C o H
- Quale è la finalità delle GMP? Garantire la qualità farmaceutica e quindi la sicurezza e l'efficacia dei medicinali
- Quale delle seguenti affermazioni NON è conforme al disposto di cui all'art. 65 del D.Lgs. n. 219/2006 su locali e attrezzature? I locali e le attrezzature di produzione devono essere organizzati, progettati e fatti funzionare in modo da eliminare completamente i rischi di errore
- Quale delle seguenti affermazioni NON è conforme al disposto di cui all'art. 66 del D.Lgs. n. 219/2006 su locali e attrezzature? La documentazione sui lotti di un medicinale è conservata per sei mesi dalla data di produzione dei lotti cui si riferisce salvo i casi in cui sono rilasciati gli attestati di cui all'articolo 52, comma 8, lettera c), in questo caso il termine è di un anno
- Quale delle seguenti affermazioni non è conforme al disposto di cui all'art. 69 del D.Lgs. n. 219/2006 rubricato “appalto di operazioni”? L'appaltatore può subappaltare il lavoro affidatogli anche in assenza di un'autorizzazione scritta del committente
- Quale delle seguenti corrisponde alla corretta e completa definizione che le “Linee guida sulle norme di buona fabbricazione” del D.Lgs. n. 219 del 2006 forniscono per “norme di buona fabbricazione”? Le regole tecniche relative al sistema di qualità che garantiscono che i medicinali sono costantemente prodotti, importati e controllati secondo norme di qualità adeguate all'uso cui sono destinati
- Quale organo analizza i consumi e la spesa dei medicinali di classe C acquistati direttamente dal cittadino, oltre all'acquisto privato dei medicinali di classe A-H? OsMed
- Quale organo assicura il monitoraggio dei consumi e della spesa dei medicinali erogati a carico del Servizio sanitario nazionale in regime di dispensazione convenzionata, distribuzione diretta e per conto da parte delle farmacie e ospedaliera. OsMed
- Quale organo compila e diffonde l'elenco dei medicinali di classe C aventi uguale composizione, forma farmaceutica e dosaggio (lista di trasparenza)? AIFA
- Quale organo effettua il monitoraggio dell'appropriatezza d'uso dei medicinali attraverso lo sviluppo, la gestione e l'analisi dei registri e dei dati di consumo? AIFA
- Quale organo effettua la revisione periodica delle Note, strumenti regolatori che definiscono alcuni ambiti di rimborsabilità dei farmaci, aggiornate in base alle nuove evidenze scientifiche e alle necessità della pratica medica quotidiana sul territorio nazionale? AIFA
- Quale organo interviene nel governo della spesa farmaceutica attraverso le procedure di negoziazione del prezzo dei farmaci e di gestione del Prontuario Farmaceutico Nazionale (PFN)? AIFA
- Quale organo pubblica le liste di trasparenza aggiornate, gli elenchi dei farmaci di cui è scaduta la copertura brevettuale, con i relativi prezzi di riferimento? AIFA
- Quale organo pubblicizza periodicamente gli elenchi dei medicinali di classe A e H? AIFA
- Quando trattando delle procedure di autorizzazione di mutuo riconoscimento e decentrata, si parla di CMS, con tale sigla si intende: Concerned Member State
- Quando trattando delle procedure di autorizzazione di mutuo riconoscimento e decentrata, si parla di RMS, con tale sigla si intende: Reference Member State