Mininterno.net - Elenco domande di Legislazione medicinali uso umano

Elenco in ordine alfabetico delle domande di Legislazione medicinali uso umano

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- Nel D.Lgs. n. 219 del 2006 contiene le “Linee guida sulle norme di buona fabbricazione”: Il Capo II del Titolo IV

- Nel D.Lgs. n. 219 del 2006 quali articoli contengono le “Linee guida sulle norme di buona fabbricazione”? Articoli dal 58 al 72

- Nel sito AIFA è presente la pagina PAR Italia RMS. Nell'acronimo PAR le lettere A e R significano: Public Assessment

- Nella procedura di autorizzazione centralizzata “normale”, attraverso il CHMP, l'EMA valuta la documentazione presentata dall'azienda farmaceutica, verifica il rapporto beneficio/rischio sulla base dei dati di efficacia e sicurezza del medicinale ed esprime un parere entro un arco di tempo predefinito: Massimo 210 giorni

- Nell'acronimo EPAR le lettere A e R significano: Public Assessment

- Nell'ambito dell'attività di produzione dei medicinali un aspetto chiave è costituito dalla verifica del rispetto delle GMP. Tale compito è per legge affidato: All'AIFA

- Nell'ambito delle procedure di autorizzazione con quale sigla è noto il Gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate? CMDh

- Nelle “Linee guida sulle norme di buona fabbricazione” del D.Lgs. n. 219 del 2006 la definizione “la somma di tutte le procedure messe in atto per garantire che i medicinali abbiano la qualità richiesta per l'uso cui sono destinati” identifica: Il sistema di qualità farmaceutica