Mininterno.net - Elenco domande di Principali tecniche di fabbricazione di sostanze attive e medicinali

Elenco in ordine alfabetico delle domande di Principali tecniche di fabbricazione di sostanze attive e medicinali

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- Ogni medicinale industriale può essere commercializzato: Solo dopo aver ottenuto l'AIC dall'AIFA o dall'EMA.

- Ogni titolare di AIC deve trasmettere per via elettronica alla Eudravigilance (EMA): Un effetto collaterale negativo grave entro 15 gg.

- Ogni titolare di AIC deve trasmettere per via elettronica alla Eudravigilance (EMA): Un effetto collaterale negativo non grave entro 90 gg.

- Ogni titolare di AIC: Deve disporre di una persona qualificata che sia il responsabile della farmacovigilanza.